一、制定《武清区疫苗安全事件应急预案》的背景和依据是什么？

（一）制定背景

2023年4月21日，《天津市人民政府办公厅关于印发天津市疫苗安全事件应急预案的通知》下发，为深入落实文件要求，全面做好疫苗安全应急工作，根据市级文件，结合本区实际，特制定《武清区疫苗安全事件应急预案》。《武清区疫苗安全事件应急预案》已向各相关单位征求两次意见，采纳有关部门的意见建议，对文件内容进行修改完善，现已达成一致意见。

（二）制定依据

根据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》、《市场监管突发事件应急管理办法》、《全国疑似预防接种异常反应监测方案》、《疫苗质量安全事件应急预案（试行）》和《天津市实施〈中华人民共和国突发事件应对法〉办法》、《天津市突发事件总体应急预案》、《天津市疫苗安全事件应急预案》等有关规定，结合本区实际，制定本预案。

 二、制定《武清区疫苗安全事件应急预案》的目的和意义是什么？

制定《武清区疫苗安全事件应急预案》的目的和意义是：健全完善武清区疫苗安全事件应急处置机制，有效预防、积极应对疫苗安全事件，高效组织应急处置工作。最大限度降低疫苗安全事件危害，保障公众健康和生命安全，维护正常的社会经济秩序。

 三、《武清区疫苗安全事件应急预案》中明确的重要措施有哪些？

 发生特别重大、重大、较大疫苗安全事件时，经区人民政府批准，区指挥部在国家疫苗应急工作领导小组、市指挥部指挥下启动一级、二级响应。按程序开展应急处置工作；发生一般疫苗安全事件，由区人民政府负责组织应对。区指挥部统一指挥各成员单位，按照本预案做好事件调查、控制涉事疫苗、救治患者、物资保障、案件调查等工作；密切配合，控制事态发展，做好防止次生、衍生和耦合事件发生，果断控制或切断事件危害链。

 四、《武清区疫苗安全事件应急预案》的主要内容包括什么？

 《武清区疫苗安全事件应急预案》主要由“总则”、“组织指挥机构”、“监测及信息报告”、“信息报告和先期处置”、“应急响应”、“先期处置工作”、“应急保障”、“附则”等8个方面的内容组成。共涉及包含区委宣传部、区委网信办、公安武清分局、区法院、区检察院、区司法局、区财政局、区卫生健康委、区市场监管局等9个成员单位职责和内容。

 五、《武清区疫苗安全事件应急预案》明确的工作要点都有哪些？

 1、关于疫苗安全事件分级及响应分级

疫苗安全事件分为4级：特别重大疫苗安全事件、重大疫苗安全事件、较大疫苗安全事件和一般疫苗安全事件。根据疫苗安全事件的等级、严重程度和影响范围，武清区疫苗安全事件应急响应由高到低分为一级响应、二级响应、三级响应3个等级。

2、关于应急组织指挥体系

明确设立武清区疫苗安全事件应急指挥部（以下简称区指挥部）。区人民政府分管副区长任总指挥，区市场监管局、区卫生健康委主要同志任副总指挥。区指挥部下设办公室，办公室设在区市场监管局，主任由区市场监管局主要负责同志兼任。

3、关于监测与预警

监测、预警、信息报告与先期处置部分明确了疫苗安全事件监测、事件预警、事件报告与评估工作中的基本要求。疫苗管理部门依职责开展对疫苗安全的监督检查、抽样送检、风险监测、舆情监测等工作，收集、分析和研判可能导致疫苗安全事件的风险隐患信息，依法采取有效控制措施。疫苗安全事件发生后，疫苗安全事件应急部门依法组织开展事件评估，认为需要启动应急响应的，立即按本预案要求开展工作。

4、关于应急处置流程

明确疫苗安全事件信息报告时间及内容；明确疫苗安全事件发生后，先期处置措施；明确三级应急响应及各级响应的主要工作内容及措施；明确信息发布工作的权限与要求；明确应急结束的条件。

六、为保障《武清区疫苗安全事件应急预案》顺利实施，主要采取了哪些保障措施？

1、信息保障

区市场监管局和区卫生健康委的疫苗安全事件信息监测机构要建立健全信息收集、报送体系，密切关注苗头性、倾向性问题，确保事件发生时信息报送准确、及时。发现有发布不实信息、散布谣言的情况，应及时通报区市场监管局和区卫生健康委。

2、应急队伍保障

区市场监管局、区卫生健康委应加强应急处置能力建设，提高快速应对能力和技术水平，健全疫苗安全事件应急处置队伍、专家队伍，为事件调查、风险评估等相关技术工作提供人才保障。

3、宣教培训

区市场监管局应会同区卫生健康委加强合理用药宣传，引导公众正确认识和对待疫苗安全事件，提高全社会的防范和报告意识。特别是在应急状态下，引导媒体正确报道，避免引起社会恐慌。加强疫苗安全事件应急处置人员的教育培训工作，提高应急处置组织技能和水平。

4、物资和经费保障

保障疫苗安全事件应急处置所需设施、设备和物质的储备与调用。疫苗安全事件应急处置、产品抽样及检验等所需经费应当按照分级负担原则列入本级财政预算，保障应急资金。

 七、关键词解释

疫苗安全事件：是指经卫生健康部门组织专家调查诊断确认或者怀疑与疫苗质量有关的疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件，或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗质量安全信息，以及其他严重影响公众健康的疫苗安全事件。